Уникальное сочетание свойств, демонстрируемых фторполимерами Everflon™, является основной причиной того, что они предпочтительны в сложных условиях.
◼ Термическая и химическая стойкость фторполимеров Everflon™ гарантирует, что они сохранят свою функциональность после стерилизации (будь то паровая, химическая или радиационная) и продолжат работать в жестких условиях (например, кислоты, смазочные материалы, масла в устройствах) и при температурах (от криогенных температур до более 250 °C).
◼ Фторполимеры Everflon™ обладают превосходной биосовместимостью и не вступают в реакцию с компонентами лекарственных препаратов, биологическими жидкостями (например, кровью, мочой) или человеческим телом. Эта биосовместимость гарантирует, что лекарственные препараты в упаковке из фторполимера не будут разрушаться, биологические жидкости или образцы тканей, используемые для диагностического анализа или исследования, не будут затронуты, и что ткани человека, контактирующие с имплантируемыми устройствами, не будут иметь нежелательной реакции на фторполимер. Таким образом, биосовместимость является основным требованием производителей лекарств и медицинских устройств, которые проводят обширные испытания для обеспечения безопасности и долгосрочной эффективности лекарств, медицинских устройств или диагностических средств.
◼ Для кабелей высокое сопротивление изоляции в сочетании с хорошей гибкостью и экструдируемостью фторполимеров Everflon™ позволяет использовать более тонкие слои, тем самым уменьшая массу и облегчая миниатюризацию. Высокая диэлектрическая прочность и низкие потери обеспечивают хорошую производительность передачи данных, что требуется в устройствах визуализации (например, эндоскопах). Их огнестойкость также повышает безопасность при использовании медицинского устройства.
◼Фторполимеры Everflon™ с низким коэффициентом трения также предпочтительны для использования в медицинских устройствах, используемых в малоинвазивных хирургических операциях, где используется миниатюрное оборудование. Эти материалы с низким коэффициентом трения, например, в миниатюрных кабелях, направляющих проводах и т. д., позволяют хирургам проводить такие операции, которые не вызывают стресса у пациента.
◼ Фармацевтические твердые пероральные препараты чувствительны к влаге и могут подвергаться нежелательным химическим реакциям, известным как деградация. Этот процесс ускоряется с увеличением поглощения влаги. Когда происходят эти реакции, препарат становится нестабильным, что делает активный ингредиент или формулу неэффективными и потенциально небезопасными. Поэтому эффективность и производительность фармацевтических и ветеринарных АФИ защищены и гарантированы только за счет использования высокоэффективных барьерных материалов.
Медицинский и диагностический сектор жестко регулируется, при этом медицинские приборы, фармацевтические препараты и даже фармацевтическая упаковка должны соответствовать строгим спецификациям, чтобы гарантировать высокую производительность и минимальный риск для пациентов и врачей. Поэтому необходимо использовать высококачественные материалы, и фторполимеры Everflon™ часто являются выбором для требовательных приложений, поскольку они сочетают в себе свойства, которых нет у альтернативных вариантов.
Неполный список медицинских применений фторполимеров Everflon™ приведен ниже:
◼ В уплотнительных компонентах (например, уплотнениях, прокладках, уплотнительных кольцах) в медицинских и диагностических приборах, для защиты компонентов и реагентов в устройстве от загрязнения и предотвращения утечки потенциально биологически опасных жидкостей в окружающую среду.
◼ В трубках и другом оборудовании (например, инструментах и лотках, уплотнениях, трубах, шлангах, соединителях), используемых в производстве фармацевтических препаратов, где ожидаются высокие температуры и агрессивные химикаты. Это оборудование не должно ни выщелачивать, ни загрязнять фармацевтические препараты или промежуточные продукты.
◼ В качестве первичной изоляции и оболочки кабелей и проводов, используемых в медицинском и аналитическом/диагностическом оборудовании, фторполимеры позволяют устройствам соответствовать спецификациям, установленным в международных стандартах (например, для одобрения FDA). Эти кабели можно найти в:
- Эндоскопическом оборудовании, которое использует миниатюрные кабели диаметром 1,25 мкм
- Диагностических устройствах визуализации, таких как эхография, рентгенография (рентгеновские датчики)
- Других медицинских анализах (например, крови, тканей, мочи)
- Искусственных сердцах
- Роботах, используемых в хирургии
- Имплантируемых слуховых аппаратах
◼ Everflon™ используется в хирургически имплантируемых медицинских устройствах, катетерах, направляющих проводах, фильтрах и насосах для снижения риска отказа, замены, перекрестных инфекций и засорения медицинского оборудования. Хирургически имплантируемые устройства, такие как сосудистые трансплантаты и сердечные заплаты, стенты, окклюдеры, сетки для грыжи (например, брюшины), эндопротезы, замена связок, трубки для диализа и катетеры. Использование фторполимеров Everflon™ обеспечивает долговечность имплантатов и снижает риск или частоту необходимости замены имплантатов.
◼ Пленка и ламинаты Everflon™ ETFE и PFA используются в качестве инертных поверхностей на колпачках и крышках медицинских флаконов и шприцев.
◼ Фторполимеры Everflon™ также используются в медицинской одежде из-за их антипригарных свойств.
◼ Высокоэффективные воздушные фильтры используются в вентиляции и для поддержания чистоты промышленных производственных сред, что необходимо при производстве лекарств.
◼ Биочипы или аналитические чипы используют аморфные фторполимеры Everflon™ в волноводной установке для анализа, обычно используемой в диагностике на месте оказания помощи. Это использует тот факт, что аморфный фторполимер имеет низкую автофлуоресценцию и имеет показатель преломления, близкий к показателю преломления воды.
◼ Другие области применения фторполимеров Everflon™, упомянутые в исследовании, — это криогенные пакеты для крови и органов, в устройствах для дыхания, медицинских вентиляторах и системах подачи кислорода.
◼ Покрытие из фторполимера Everflon™ является критически важным компонентом дозированных ингаляторов (MDI) и аналогичных приложений, где требуются совместимость с лекарством и антипригарные свойства.
◼ В фармацевтической промышленности фильтрационные мембраны PVDF используются в стерилизующих фильтрах и фильтрах для удаления вирусов, обеспечивая стерильность конечного (био)фармацевтического продукта. PVDF используется в очень требовательных приложениях, где нет других эффективных решений.
