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医療機器および医薬品におけるフッ素ポリマー

医療機器および医薬品におけるフッ素ポリマー
Everflon Fluorolymers Co., Ltd.

医療および診断機器のシール部品(例:シール、ガスケット、O リング)においては、機器内の部品や試薬を汚染から保護し、潜在的に生物有害な液体が環境に漏れ出るのを防ぐ役割を持ちます。

 

医薬品の製造に使用されるチューブおよびその他の機器(例:工具やトレイ、シール、配管、ホース、コネクタ)では、高温や腐食性の強い化学物質が作用する環境が想定されます。これらの機器は、医薬品や中間生成物に溶出したり、汚染を引き起こしたりしてはなりません。


Everflon™フッ素樹脂は、外科的に埋め込まれる医療機器、カテーテル、ガイドワイヤ、フィルター、ポンプに使用されており、故障、交換、交差感染、医療機器の詰まりのリスクを低減します。外科的に埋め込まれる機器には、血管グラフトや心臓パッチ、ステント、オクルーダー、ヘルニア(例:腹膜)メッシュ、人工補装具、靭帯補填物、透析用チューブ、カテーテルなどがあります。フッ素樹脂の使用により、埋め込み型機器の長寿命化が図られ、交換の必要性や頻度が低減されます。

 

医療機器や分析・診断機器に使用されるケーブルと配線の主な絶縁材および被覆材として、Everflon™フッ素樹脂は機器が国際規格で定められた仕様(例:FDA の承認基準)を満たすことを可能にしています。これらのケーブルは以下の機器に搭載されています。

- 直径 1.25μm の超小型ケーブルを使用する内視鏡機器
-超音波検査、X 線撮影(X 線センサー)などの画像診断装置
- その他の医療分析機器(例:血液、組織、尿の分析)
- 人工心臓
- 手術用ロボット
- 埋め込み型補聴器
Everflon Fluorolymers Co., Ltd.

Everflon Fluorolymers Co., Ltd.

ETFE および PFA のフィルムと積層体は、医療用バイアルやシリンジのキャップと蓋の不活性表面として使用されています。

 

Everflon™フッ素樹脂は、その非粘着性を活かして医療用衣類にも使用されています。

 

高性能エアフィルターは、換気装置やクリーンな工業生産環境の維持に使用されており、これは医薬品製造に不可欠です。

 

ポイント・オブ・ケア診断で一般的に使用される分析用導波管システムにも Everflon™フッ素樹脂が採用されています。これは、非晶質フッ素樹脂が自家蛍光が低く、屈折率が水に近いという特性を活かしたものです。

 

調査で言及されている Everflon™フッ素樹脂は、血液や臓器の極低温保存バッグ、呼吸用空気装置、医療用人工呼吸器、酸素供給システムに使用されています。

 

フッ素樹脂コーティングは、定量噴霧式吸入器(MDI)やその類の用途において重要な構成要素であり、医薬品との適合性と非粘着性が要求されます。

 

医薬品用途においては、PVDF 製のろ過膜が滅菌グレードおよびウイルス除去フィルターに使用され、最終的な(生物)医薬品の無菌性を確保しています。

 

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